APP 系指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑。它包括兩種類型,一是從未在我國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品,二是未在我國(guó)批準(zhǔn)上市的藥品。...[繼續(xù)閱讀]
藥品監(jiān)督管理簡(jiǎn)明詞語
字?jǐn)?shù)： 84
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系指我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)癥或制成新的復(fù)方制劑。它包括兩種類型,一是從未在我國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品,二是未在我國(guó)批準(zhǔn)上市的藥品。...[繼續(xù)閱讀]
表示某種事件發(fā)生的可能性,通常以P為代號(hào)。亦稱幾率、是介于0與1之間的一個(gè)數(shù)值,在顯著性試驗(yàn)中,如果所得P≤0.05時(shí),即判斷某事件很少可能發(fā)生的。...[繼續(xù)閱讀]
在制劑過程中用于溶解藥物的物質(zhì),包括水性溶劑、植物油及其他非水性溶劑等。...[繼續(xù)閱讀]
是指中草藥材通過加水煎煮而后濾去藥渣所得的液體,有吸收快、作用迅速等特點(diǎn)。...[繼續(xù)閱讀]
指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑,常用的成膜材料為無毒、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定,成膜性好的物質(zhì),如聚乙烯類,聚丙烯類纖維素類及天然高分子材料等。此劑型可適用于口服、舌下、眼結(jié)膜囊、口腔、陰道、體內(nèi)植入、...[繼續(xù)閱讀]
指用揮發(fā)性藥物溶于乙醇制成的澄清溶液,凡用于制備芳香水劑的藥物一般都可以制成醑劑外用或內(nèi)服,常用溶解法及蒸餾法制備,醑劑含醇量一般為60%～90%。...[繼續(xù)閱讀]
是以中藥湯劑為基礎(chǔ),提取中藥中的有效成分,按注射劑制作工藝加入附加劑制成的供口服的液體。...[繼續(xù)閱讀]
指以中藥材為原料,以中醫(yī)理論為指導(dǎo),按規(guī)定配方和技術(shù)制成的中藥劑型。常用有:膏劑、丹劑、丸劑、散劑、酒劑、膠劑、油劑、片劑、注射劑、搽劑、膠囊劑、滴丸劑、栓劑、微囊劑、靜脈乳劑、氣霧劑、膜劑、沖劑等多種劑型...[繼續(xù)閱讀]
是研究依據(jù)中醫(yī)學(xué)的理論和臨床經(jīng)驗(yàn)用于醫(yī)療保健的藥物的科學(xué)。研究范圍包括中藥材和中成藥。...[繼續(xù)閱讀]
是指具有化學(xué)惰性的多孔性凝膠性物質(zhì),主要應(yīng)用于大分子化合物的分離。原理是在色譜法洗脫過程中,分子小的化合物可以進(jìn)入分子篩的內(nèi)部孔隙,分子大的則不能進(jìn)入,因此,各組可以按分子大小得到分離。分子篩主要有①G類葡聚糖...[繼續(xù)閱讀]