APP 是標(biāo)示藥品生產(chǎn)日期和生產(chǎn)記錄的代碼,是該藥品質(zhì)量的標(biāo)記,由批號(hào)可追蹤和審查該批藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用情況,也是藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià),抽樣檢驗(yàn)的重要依據(jù)。...[繼續(xù)閱讀]
藥品監(jiān)督管理簡(jiǎn)明詞語(yǔ)
字?jǐn)?shù)： 73
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是標(biāo)示藥品生產(chǎn)日期和生產(chǎn)記錄的代碼,是該藥品質(zhì)量的標(biāo)記,由批號(hào)可追蹤和審查該批藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用情況,也是藥品的質(zhì)量評(píng)價(jià),抽樣檢驗(yàn)的重要依據(jù)。...[繼續(xù)閱讀]
是指屬兩種互不混溶的液體所組成的非均相的分散體系,系由某一種液體以微球狀(分散相)混懸于另一種液體(分散劑)中而制成的液體制劑。...[繼續(xù)閱讀]
根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的及給藥途徑,將原料藥加工制成適宜的形式,稱(chēng)劑型,如片劑、注射劑等,選擇合適的劑型是為了充分發(fā)揮藥物的療效,調(diào)節(jié)藥物作用的快慢、強(qiáng)度及持續(xù)時(shí)間,減輕藥物的副作用和毒性,提高藥物的穩(wěn)定性等。...[繼續(xù)閱讀]
指藥物作用于機(jī)體發(fā)生特定生物效應(yīng)而產(chǎn)生治療作用所用的成人一日平均量,一般用單位體重與毫克數(shù)表示,在臨床上常指藥物常用量。...[繼續(xù)閱讀]
指藥品生產(chǎn)過(guò)程中所需的原料、輔料及包裝材料等所有物質(zhì),藥品生產(chǎn)所需的材料,應(yīng)符合藥品標(biāo)準(zhǔn),包裝材料標(biāo)準(zhǔn),生物制品規(guī)定或其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得對(duì)藥品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。...[繼續(xù)閱讀]
待驗(yàn)藥品是指等待進(jìn)行入庫(kù)前質(zhì)量檢驗(yàn)的藥品,質(zhì)量檢驗(yàn)合格,才能登記入庫(kù),質(zhì)量檢驗(yàn)包括外觀檢查和實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)一般由藥檢室進(jìn)行,運(yùn)用各種化學(xué)試劑和儀器對(duì)藥品的成分、含量、效價(jià)、雜質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行物理、化學(xué)和微生...[繼續(xù)閱讀]
生物試驗(yàn)總是采用有限的實(shí)驗(yàn)例數(shù)來(lái)進(jìn)行的,這些例數(shù)只是所有實(shí)驗(yàn)對(duì)象中的一部分,所有的實(shí)驗(yàn)對(duì)象構(gòu)成了總體。...[繼續(xù)閱讀]
系指藥理作用劇烈,限量與致死量接近,超過(guò)限量,就能引起中毒或死亡的藥品。...[繼續(xù)閱讀]
指用藥物溶于水、乙醇等溶劑的外用液體制劑,按分散系統(tǒng)可分為溶液型、乳濁液型及混懸液型。...[繼續(xù)閱讀]
是指經(jīng)過(guò)系統(tǒng)學(xué)習(xí)藥學(xué)科學(xué)的基礎(chǔ)和專(zhuān)業(yè)理論知識(shí),掌握藥學(xué)技術(shù),具有藥學(xué)工作能力,從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、實(shí)用和監(jiān)督管理工作,遵循藥學(xué)倫理準(zhǔn)則,并經(jīng)考試合格,由人事部門(mén)認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。...[繼續(xù)閱讀]