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              在器械審評中對抗鼻腔過敏產品的思考

              中國醫(yī)療器械信息 頁數: 4 2024-08-15
              摘要: 文章主要從產品的注冊情況、產品分類管理及注冊單元劃分、產品名稱、產品結構組成、風險管理過程、產品技術要求與檢驗報告、生物學評價、生物源材料的安全性研究、臨床評價研究、說明書等方面對抗鼻腔過敏產品的技術審評要點進行了論述,旨在為產品注冊申請人和相關審評人員提供參考。 (共4頁)

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