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 一、新藥物臨床試驗(yàn)概述《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》規(guī)定,所謂新藥是指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。但依照有關(guān)規(guī)定,已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應(yīng)證或制成新的復(fù)方制劑,也應(yīng)按新藥進(jìn)行管理。新藥臨床試驗(yàn),是指 (共 2532 字) [閱讀本文] >>