新藥申請,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。我國 《藥品管理法》及實施條例和 《藥品注冊管理辦法》 將新藥界定為 “未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”,包括國內(nèi)外均未曾上市的創(chuàng)新藥 (首次作為藥用物質(zhì)的新化合    （共 192 字）     [閱讀本文] >>