應(yīng)用及特點(diǎn)

　　應(yīng)用領(lǐng)域

　　用于確定周圍神經(jīng)肌肉系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能狀態(tài)及可疑病變，檢出亞臨床病灶，對(duì)病損精確定位。對(duì)周圍神經(jīng)疾病、脊髓病、脫髓鞘病、頸椎病、糖尿病、各類神經(jīng)損傷、康復(fù)治療評(píng)價(jià)、感覺及運(yùn)動(dòng)功能評(píng)價(jià)等的診察確定。臨床上廣泛應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)外科、手外科、骨科、小兒科、康復(fù)科、內(nèi)分泌科、肛腸科、耳科、眼科、泌尿科、性功能科、法醫(yī)鑒定等科室。

　　產(chǎn)品特點(diǎn)

　　全面符合國(guó)家醫(yī)用通用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1

　　全面符合國(guó)際肌電圖誘發(fā)電位儀專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-40

　　一個(gè)機(jī)型，多個(gè)功能模塊選配，供用戶選擇。

　　可根據(jù)用戶需要進(jìn)行個(gè)性化設(shè)置。

　　全中文操作界面。

　　4通道前置放大器。

　　數(shù)據(jù)庫(kù)文件管理。

　　肌電圖誘發(fā)電位儀招投標(biāo)參數(shù)及要求

　　前置放大器

　　1、通道數(shù)：4通道

　　2、傳輸方式:光纜傳輸

　　3、供電方式:整機(jī)一體化交流供電，放大器不能使用電池供電

　　4、輸入阻抗：≥1000兆歐

　　5、電壓靈敏度：0.05uv/D—10mv/D（非顯示靈敏度）

　　6、頻率范圍：0.5Hz～10KHz（電壓測(cè)量誤差+5%-- -15%）

　　7、掃描時(shí)程：1ms/D—200ms/D

　　8、具有電極阻抗測(cè)試功能

　　9、分辨率：24比特

　　10、采樣率：≥200千赫

　　11、共模抑制比≥115dB，

　　12、輸入短路噪聲：≤0.4μVrms(0.1-20khz)

　　電流刺激器

　　1、最大電流脈沖強(qiáng)度：100mA±5%，脈沖強(qiáng)度誤差≤±5%

　　2、脈沖輸出頻率：0.1Hz～120Hz。

　　視刺激器

　　1、模式翻轉(zhuǎn)刺激器、LED眼罩、黑白多檔可調(diào)棋盤格，水平條，豎條格、橫條格、垂直條模式圖案　2、刺激視野：滿視野、半視野、1/4視野

　　3、注視點(diǎn)：可移動(dòng)

　　聽刺激器

　　1、耳機(jī)聲刺激器：最大Click聲強(qiáng):≤135dB(SPL峰值)，純音，爆發(fā)音，等

　　2、刺激極性：疏波，密波，交替波

　　3、對(duì)側(cè)耳最大白噪聲聲強(qiáng)105—115db(SPL峰值)

　　4、掩蔽音：左、右、雙側(cè)、對(duì)側(cè)或同側(cè)白噪音

　　主機(jī)

　　高效靈活雙工業(yè)控制機(jī)（非家用電腦主機(jī)）

　　要求

　　1、具有公司合法有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、合法有效生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　2、企業(yè)具有合法有效ISO13485:2003和ISO9001:2008質(zhì)量認(rèn)證

　　3、具有《肌電圖/誘發(fā)電位儀名優(yōu)產(chǎn)品證書》者優(yōu)先并加分

　　4、全面參照國(guó)際肌電圖誘發(fā)電位儀專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-40、IEC通用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)

　　5、全面符合醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)　YY0505/IEC60601-1-2

　　6、提供合法有效的《肌電圖/誘發(fā)電位儀檢測(cè)報(bào)告》。

　　肌電圖誘發(fā)電位儀項(xiàng)目

　　肌電圖

　　1、干擾相

　　2、運(yùn)動(dòng)單位電位

　　3、靜息電位

　　4、單纖維肌電

　　5、同步電位

　　神經(jīng)電圖

　　1、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度

　　2、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度

　　3、F波

　　4、H反射

　　5、重復(fù)電刺激

　　6、瞬目反射

　　7、皮膚反應(yīng)

　　8、運(yùn)動(dòng)單位電位計(jì)數(shù)

　　誘發(fā)電位

　　1、視覺誘發(fā)電位

　　模式翻轉(zhuǎn)視誘發(fā)、閃光視誘發(fā)、長(zhǎng)潛伏期視覺誘發(fā)

　　2、腦干聽覺誘發(fā)電位

　　聽覺誘發(fā)電位、40Hz相關(guān)電位、多道聽覺誘發(fā)電位、長(zhǎng)潛伏期聽覺誘發(fā)

　　3、體感誘發(fā)電位

　　上肢體感誘發(fā)、下肢體感誘發(fā)、脊髓誘發(fā)、長(zhǎng)潛伏期體感誘發(fā)

　　4、事件相關(guān)電位

　　聽覺P300、聽覺P50

　　主機(jī)配置

　　高效靈活雙工業(yè)控制機(jī)（非家用電腦主機(jī)）

　　軟件及系統(tǒng)

　　1、病例管理和報(bào)告軟件

　　2、神經(jīng)肌肉引導(dǎo)系統(tǒng)